近期,受国家食品药品监督管理总局委托,广东省食品药品监督管理局组织抽检保健食品137批次样品,不合格样品12批次,检出不合格项目有霉菌、水分、重金属等。
不合格产品中出现的问题多集中在菌落总数、霉菌与酵母等微生物指标上,涉及4批次,有广东梅县梅雁蓝藻有限公司生产销售的梅雁螺旋藻片、珠海市嘉宝华健康药房连锁股份有限公司销售的标称武汉玉竹科技有限公司生产的绿医生®玉竹舒通茶、河源市新城新特药有限公司销售的标称江西樟树市庆仁保健品有限公司生产的庆仁牌维D钙咀嚼片、佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司销售的标称江西同乐堂医药生物科技有限公司生产的晟仁牌钙铁锌硒咀嚼片。其中,晟仁牌钙铁锌硒咀嚼片还检出铁、锌、硒项目不合格。
检出水分不合格的产品有2批次,梅州振佳新特药有限公司销售的标称厦门福来了保健食品有限公司委托安徽福来生物医药有限公司生产的福来了牌西洋参胶囊;佛山市大参林连锁药店有限公司高明沧江路分店销售的标称中国内蒙古彤辉实业有限责任公司生产的彤辉牌罗布麻茶,均未达到企业标准规定。
水分超标可能引起保健食品霉变、功效成分或营养物质产生变化等。主要原因可能是生产工艺控制不到位、包装材料密封性差、储运时的环境条件不符合要求等。
值得注意的是,这些不合格产品中出现了一家大家较为熟知的企业广东大印象保健品有限公司,其生产销售的大印象牌大印象茶检出蛋白质18.6%,企业标准规定为≤4.0%。
另外,采健牌蜂王浆片、晟仁牌补钙口服液、钙宝胶囊、嵩珍牌松珍胶囊、博诚牌金博维康咀嚼片这5批次产品则分别因崩解时限、可溶性固形物、净含量、维生素C、砷项目不达标被判定为不合格。
药品中或多或少都有一定量的水分,存在的形式大体上分为游离水(吸附水)、结合水和结晶水,这些水分达到一定量时对某些药品是有害的,必须把它去除;而某些药品中一定水分的存在,对其生理活性起很大的作用,必须把它保存下来。测量药品中的水分含量有很多方法,热解重量法具有简便、快速、准确、样品用样量少等优点,是首选的。因而得到越来越广泛的应用。
XY100W制药行业水分测定仪即采用热解重量法设计研发,其环状的卤素加热器确保样品在高温测试过程中均匀受热,使样品表面不易受损,快速干燥,在干燥过程中,水分仪持续测量并即时显示样品丢失的水分含量%,干燥程序完成后,最终测定的水分含量值被锁定显示。与国际烘箱加热法相比,其检测结果具有良好的一致性,具有可替代性,且检测效率远远高于烘箱法。一般样品只需几分钟即可完成测定。该仪器操作简单,测试准确,示值清晰可见,分别可显示水分值、样品初值、终值、测定时间等数据。其配置的标准串口可与计算机通讯,或与打印机连接进行打印。该水分仪可广泛应用于一切需要快速测定水分的行业,如塑胶、橡胶、化工、医药、食品、等行业中的生产过与实验过程中。